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1.初始上会资料

发布时间:2023-05-10 13:52 本文来源: 医务部

附件1:送审文件清单(IEC-C-005-A01-V.05.1)

附件2:送审材料登记(IEC-C-005-A02-V.05.1)

附件3:伦理审查申请表(药物、试剂临床试验)(IEC-C-005-A03-V.05.1)

附件4:主要研究者简历模板(IEC-C-005-A04-V.05.1)

附件5:研究小组成员名单(IEC-C-005-A05-V.05.1)

附件6:补充/修改送审材料通知(IEC-C-005-A06-V.05.1)

附件8:免除伦理审查申请表(IEC-C-005-A09-V.05.1)

附件9:免除知情同意或免除知情同意部分要素申请表(IEC-C-005-A10-V.05.1)

附件10:免除知情同意签字申请表(IEC-C-005-A11-V.05.1)

附件12:初始审查申请表(医疗器械临床试验)(IEC-C-005-A16-V.05.1)

附件13:伦理初始审查送审文件自查表(IEC-C-005-A17-V.05.1)


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