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GCP机构

国家级药物临床试验机构简介

发布时间:2020-10-14 15:37 本文来源: GCP机构办公室

电子科技大学医学院附属妇女儿童医院·成都市妇女儿童中心医院国家药物临床试验机构(以下简称GCP机构)位于医院儿科大楼一楼,占地面积660平方米 m2。包括GCP机构办公室、GCP质控室、GCP会议室、GCP档案室、GCP中心药房、GCP样本库、GCP采血室、GCP受试者集中随访区。

机构主任由分管院长担任,下设机构办公室,负责对各专业药物/医疗器械临床试验进行统一管理。机构办公室专职人员6人,其中正高级职称1人,副高级职称2人。所有人员均通过国家级GCP培训并获得合格证书。

目前,机构人员担任如下学术团体和协会职务:四川省医师协会药物临床试验研究者分会常委1人,四川省医师协会药物临床试验研究者分会委员1人,四川省医学会药物及器械临床评价与研究专业委员会委员2人、四川省儿科血液/肿瘤专委会委员1人、中华医学会成都市血液专委会委员1人。

机构于2018718日通过国家药物临床试验资格认定,认定临床专业共5个,分别为:小儿血液/肿瘤、小儿消化、小儿心血管内科、小儿重症医学和妇科。截止目前,机构有14个专业科室在药物临床试验机构备案管理平台完成备案,23个专业科室在医疗器械临床试验机构备案管理平台完成器械/体外诊断试剂备案(https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public.jsp,)。

GCP机构目前已完成和正在进行的药物临床试验54项,医疗器械/体外诊断试剂临床试验33项,可承担各类药物临床试验和医疗器械/体外诊断试剂临床试验。

联系地址:四川省成都市青羊区日月大道1617号儿科大楼一楼GCP机构;

联系邮箱:wcchgcp[at]163[dot]com

联系电话:028-61866124  

联系人:刁老师


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