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GCPⅠ期病房介绍

发布时间:2020-10-27 10:18 本文来源: 系统

成都市妇女儿童中心医院临床试验Ⅰ期病房(简称“GCPⅠ期病房”)隶属于成都市妇女儿童中心医院药物临床试验机构,拥有专职研究人员10名,其中研究医生3名、研究护士7名;高级专业职称4名、中级专业职称5名、博士1名。机构于2018年7月通过国家食品药品监督管理总局的资格认定。Ⅰ期病房占地约920平方米,拥有病床31张,其中监护病床6张,抢救病床1张,普通病床24张。设有样本处理室,集中采血室,药物准备室,监控室,GPS时钟,海尔实时在线冰箱冷链系统、洁净操作台等设备设施,为高标准高质量完成试验提供硬件支撑。设有独立的抢救室,配有抢救床、除颤仪、呼吸机、心电监护仪等各种急救设备。同时每个病房配备床头设备带、紧急呼叫系统,为受试者提供安全保障。同时为受试者提供了齐全的生活娱乐环境。

近三年来共承接试验14项,其中国家药监局备案正式试验2项,预试验11项,空白血采集1项。目前能承接各类仿制药在健康受试者中生物等效性试验。



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