成都市妇女儿童中心医院新药厂家遴选招标公告

各药品生产企业及供货商：

根据我院临床专科用药需求，按照我院《新药遴选制度》，药事管理与药物治疗学委员会组织我院药事专家对2021年专科用药进行遴选，经过现场投票后，遴选出26个新药品种拟进入我院药品目录。现对遴选出的新药品种公示7天，并在2021.12.31日前接收生产厂家及配送商递交的本次26个新药品种的生产厂家遴选申报资料，现将相关事宜公告如下。

一、 本次遴选新药药品品种

         二、本次新药申报原则：

          （1） 属于“四川药械采购监管”平台（http://scyz.sc.gov.cn/）挂网品种。

（2） 国家基药、集采药品、国谈药品优先，为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》内品规。

三、 各申报单位递交资料如下（所有复印件加盖配送企业鲜章）：

（1）《药品生产企业营业执照》

（2）《药品生产许可证》

     （3）廉洁准入承诺书（附件1）。

     （4）质量保证承诺书（附件2）。

     （5）新药品规申请表（附件3）。

     （6）新药申报承诺书（附件4）。

     （7）厂家委托申明书——注明独家委托配送商以及一票制或两票制情况（附件5）。

     （8）省（市）级或入关口岸药检所药品质量检验报告书。

     （9）经国家食品药品监督管理局（SFDA）批准的法定药品说明书、外包装。（电子版及纸质版，电子版命名标注格式：药品名称 规格 生产厂家）

    （10）产品介绍资料，同类产品有效性、安全性、经济性对比评价资料。辅料的成分；稳定性试验数据；主要药效学试验资料和文献资料；安全药理学的试验资料和文献资料。（电子版及纸质版）
            四、所有资料须真实有效，按照附件顺序排列，统一用A4纸备齐，加盖单位鲜章，用资料袋装好，否则一律按照“无效资料”处理。

     五、申报资料报送时间：2021年12月21日2021年12月31日工作日；过期不再收取资料。

收集地点：成都市妇女儿童中心医院   药学部采供室。

联系电话：61866043   联系人：陈老师6其他要求：各药品生产厂（商）不得违规与临床科室及医生联系，违者将取消该品规的申报资格。所有申报资料填写不全或填写错误者，不接受更正，视为无效申报。
     特此通知，敬请配合！
       附件1：《廉洁准入承诺书》                    
       附件2：《质量保证承诺书》

附件3：《新药品规申请表》                  

附件4：《新药申报承诺书》

附件5：《厂家委托申明书》              

成都市妇女儿童中心医院

药事管理与药物治疗学委员会

2021年12月21日

附件1.药品廉洁准入承诺书.docx

附件2：药品质量保证承诺书.docx

      附件3.新药品规申请表.docx

      附件4：新药申报承诺书.docx  

      附件5：厂家委托申明.docx

附件6新药申报填报资料汇总表.xls