成都市妇女儿童中心医院关于新药资料申报的公告
各药品配送商业及生产企业：
根据我院抗菌药物目录调整政策及临床诊疗实际需求，我院将在前期国家基本药物申请资料外增加3个抗菌药物的新药资料收集，请符合要求的配送公司及生产企业前来报名并递交相关资料。本次接受资料要求如下：
1、 药品通用名：哌拉西林、环酯红霉素、头孢哌酮钠他唑巴坦3种药品的儿童品规。
2、 新药申报原则如下：
（1） 属于“四川药械采购监管”平台（http://scyz.sc.gov.cn/）挂网品种。
（2） 国家基药、集采药品、国谈药品优先，为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》内品规。
（3） 为儿童剂型或者儿童规格。
3、各申报单位递交资料如下（所有复印件加盖配送企业鲜章）：
（1）《药品生产企业营业执照》
（2）《药品生产许可证》
（3）廉洁准入承诺书（附件1）
（4）质量保证承诺书（附件2）
（5）新药品规申请表（附件3）
（6）新药申报承诺书（附件4）
（7）厂家委托申明书——注明独家委托配送商以及一票制或两票制情况（附件5）
（9）经国家食品药品监督管理局（SFDA）批准的法定药品说明书、外包装。
4、所有资料须真实有效，按照附件顺序排列，统一用A4纸备齐，加盖单位鲜章，用资料袋装好，否则一律按照“无效资料”处理。
5、申报资料报送时间：2021年8月13日2021年8月20日工作日；过期不再收取资料。
收集地点：药剂科采供室。
联系电话：61866043 联系人：陈老师
6、其他要求：各药品生产厂（商）不得违规与临床科室及医生联系，违者将取消该品规的申报资格。所有申报资料填写不全或填写错误者，不接受更正，视为无效申报。
特此通知，敬请配合！
成都市妇女儿童中心医院药事管理与药物治疗学委员会办公室
2021年08月13日
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