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其他类

GCP机构

1、GCP机构   
      成都市妇女儿童中心医院药物临床试验机构(以下简称GCP机构)自筹建以来,在医院领导的高度重视下,已建成以GCP机构为组织管理部门,下设具体管理部门GCP办公室、独立的药物临床试验伦理委员会的组织框架。GCP机构主任由分管院长担任,机构副主任兼GCP办公室主任由高级职称的医师担任,并设有专职的机构办公室秘书、质量管理员、药物管理员、档案管理员。同时设立GCP机构办公室、GCP药房、资料档案室并配套相应办公设施,为药物临床试验的顺利开展提供基础保障。
       机构参照《药物临床试验质量管理规范(2003版)》制定了一套严密的监督管理和质量管理控制体系,管理制度、试验技术规范、标准操作规程(SOP)》。同时协助各个参与药物临床试验的临床医技科室按科室特色分别制定相应的管理制度、技术规范及SOP文件,一式两份于机构及科室存档学习,保证我院药品临床试验工作的正规化和制度化。同时加强GCP研究人员的人才队伍建设,目前医院已有180人获得GCP规范培训证书。
地址:成都市青羊区西三环外日月大道1617号成都市妇女儿童中心医院行政楼514
电话:028-61866124 邮箱:wcchgcp @163.com
 
2、GCP组织架构图


3、药物临床试验流程图

4、药物临床试验流程图 —— 进行期间及结束




 


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